| Wir pflegen ein Qualitätsmanagement-System gemäß den Forderungen der DIN EN ISO 13485:2003 des Medizinproduktegesetzes und der FDA. Unsere Produkte sind durch eine benannte Stelle (TÜV) zertifiziert in Konformität mit der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte einschließlich Direktive 2007/47/EG, Anhang II, 3. Die HIPAX-Produkte sind durch die US-amerikanische Behörde FDA freigegeben für die Vermarktung in den USA. Folgende Zertifikate können von unserem Internet-Server heruntergeladen werden: |
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