Unsere HIPAX Software-Lösungen erfüllen die hohen Ansprüche des Gesetzgebers für Medizinprodukte und sind freigegeben durch die amerikanische FDA.
Wir sind durch den TÜV zertifiziert nach der Richtlinie 93/42/EWG (2007/47/EG) über Medizinprodukte und pflegen ein Qualitätsmanagement-System gemäß den Anforderungen der ISO 13485. Die Software-Entwicklung erfolgt nach der EN 62304.
Über 9.000 Installationen weltweit beweisen die hohe Qualität unserer Produkte. Die enge Zusammenarbeit mit renommierten Kliniken und Ärzten gewährleisten auch weiterhin einen hohen Qualitätsstandard.
Entsprechende Zertifikate finden Sie hier
"Qualität ist kein Zufall -
sie ist immer das
Ergebnis
angestrengten
Denkens"
John Ruskin (1819 - 1900)
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- Steinhart Medizinsysteme GmbH unterstützt die empfohlenen Standards der Arbeitsgemeinschaft Informationstechnologie der Deutschen Röntgengesellschaft @GIT
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- Steinhart Medizinsysteme GmbH ist korporatives Mitglied der HL7 Benutzergruppe in Deutschland e.V.
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- Die Produkte der Steinhart Medizinsysteme GmbH sind freigegeben durch die amerikanische FDA
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