Qualität
Durch die konsequente Einhaltung der in der medizinischen Bildbearbeitung etablierten Standards (z.B. DICOM 3, HL7) stellen wir sicher, dass unsere Produkte auch in Zukunft "Up to Date" sein werden.
Wir sind Mitglied der AGIT (Arbeitsgemeinschaft Informationstechnologie der Deutschen Röntgengesellschaft). Als Zusammenschluss verschiedener Firmen und Universitäten definiert und erarbeitet die AGIT Standards für die Hersteller unabhängige Telemedizin.
| Steinhart Medizinsysteme GmbH pflegt ein Qualitätsmanagement-System gemäß den Anforderungen der ISO 13485 und ist zertifiziert nach Anhang II, Abschnitt 3 der Richtlinie des Rates Nr. 93/42/EWG über Medizinprodukte. Die Hipax-Produkte sind durch die US-amerikanische Behörde FDA freigegeben für die Vermarktung in den USA. |
Unsere Zertifikate können als PDF-Dateien geladen werden:
- Zertifikat ISO 13485:2003 (400 KB)
- CE-Zertifikat gemäß 93/42 EWG (400 KB)
- FDA (200 KB)